欢迎访问山西省卫生和计划生育委员会网站!

3.医疗机构执业许可办事指南

办事内容 3.医疗机构执业许可办事指南 职能权限 为申请首次注册的医疗机构核发《医疗机构执业许可证》或为取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构变更登记注册。
服务范围 医疗机构 办理时限 首次注册31个工作日,变更注册26个工作日,需要专家现场审验时延长30个工作日
办公地点 山西省政务服务中心A座2层28号、29号窗口 太原市小店区坞城南路50号 便民服务电话 0351-7731410
备注

办事流程

办理结果

所需材料

注意事项

表格下载

申请—受理—审查—决定—发证


核发《医疗机构执业许可证》

医疗机构执业许可(首次注册):

首次注册提供一式两份材料

1.医疗机构申请执业登记注册书;

2.《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

3.医疗机构用房产权证明或者使用证明;

4.医疗机构建筑平面图和科室分布图;

5.医疗机构规章制度,人员岗位职责,医疗护理操作技术规程;

6.医疗机构法定代表人或者主要负责人有关资格证书、执业证书复印件;医疗机构法定代表人任职证明、法定代表人签字表;

7.医疗机构科室设置情况,各科室人员名录及各专业技术人员的任职资格证书复印件。人员名录格式按照表格下载中提供的模板报送,任职资格证书按照人员名录顺序排列;

8. 医疗机构拟注册人员的注册(或变更)申请表;

9.基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录;

10.消防部门出具的验收合格意见书;

11.环保部门出具的环评报告;开业一个月内上报环保部门出具的医疗废水处理终末质量报告;

12.与特种垃圾处理部门签订的协议;

13.授权委托书;

14.受委托人身份证(供核验);

15. 《山西省卫生机构(组织)分类代码证》复印件。

 

医疗机构执业许可(变更申请):

(一)、医疗机构申请增设诊疗科目应提交以下材料:

申请增设诊疗科目名称以原卫生部《医疗机构诊疗科目名录》为准。

1.《医疗机构申请变更登记注册书》、《医疗机构诊疗科目申报表》;

2.《医疗机构执业许可证》正本、副本原件及复印件;

3.拟增设诊疗科目人员名录(按照表格下载中提供的模板填写);

4.拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录(名录至少包括设备名称、生产厂商、规格型号、数量、用途);

5.拟增设诊疗科目医疗用房平面图;

6.拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程;

7.拟开展的医疗技术服务项目名称;

备注:

1.按照属地管理的原则,医疗机构申请增设诊疗科目应当向当地市卫生计生行政部门提出申请,经当地市卫生计生行政部门初审同意后,逐级报送至核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门审批。

2.医疗机构所在地市级卫生计生行政部门出具带编号的上行文件。文件需要含有拟增设科目的二级科目及市卫生计生委初审意见,并附现场审验评价意见原件及现场审查人员名录(格式可在表格下载中查看。)

3.各市卫生计生委现场审查意见应包括现场审查的基本情况,需要整改的问题;如有需要整改的情形,医疗机构应提供整改报告及相应佐证材料。整改报告应由专家组组长或审批处室负责人签名确认已按要求整改到位。

(二)、医疗机构已持有省卫生计生委同意准入通知的诊疗项目或技术服务项目的变更登记注册需提交以下材料:

1.《医疗机构申请变更登记注册书》;

2.省卫生计生委同意人体器官移植、心血管疾病介入治疗等诊疗项目或技术服务项目准入的通知;

3.医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件。

(三)医疗机构申请变更单位名称提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件。

(四)医疗机构变更执业地址提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件;

3、民政部门出具的街道、门牌号变更等证明(因门牌号码变化申请变更执业地址者需提供);

4、医疗机构迁址申请、选址报告(包括选址依据,选址所在地区的环境和公用设施情况,选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系,占地和建筑面积)、建筑设计平面图、用房产权证明或者使用证明、消防部门出具的验收合格意见书、环保部门出具的环评报告(申请迁址者需提供);

5、医疗机构变更执业地址后充实人员,增加、改造设施、房屋,完善管理机构、管理制度情况;用房产权证明或者使用证明;消防部门出具的验收合格意见书;环保部门出具的环评报告(申请增加执业地址者需提供):

(五)医疗机构申请变更床位数量提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件;

3、医疗机构增加床位后,充实人员、增加设施、房屋,完善管理制度的情况;

政府举办的医疗机构需获得省卫生计生委、省发改委准许增加或核减床位的批复;企业举办或民营医疗机构需要获得省卫生计生委准许增加或核减床位的批复;

(六)医疗机构申请变更注册资金提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件;

3、本单位上年度财务报表(公立医疗机构需提供),工商营业执照复印件(非公立医疗机构需提供)。

(七)医疗机构申请变更法定代表人、主要负责人提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件;

3、法定代表人或者主要负责人任免文件(公立医疗机构需提供);

4、变更法定代表人需递交法人签字表和身份证(供核验);

5、主要负责人医疗专业毕业证、专业技术任职资格证书、医师资格证、执业证等证件复印件(变更主要负责人者需提供)。

(八)医疗机构申请增加健康体检提交材料目录:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;

2、独立的健康体检场所平面图;

3、医疗机构开展诊疗科目目录;

4、体检相关卫生技术人员(医、护、技)花名册及专业技术任职资格证书复印件(按照表格下载中提供的模板填写相关表格);

5、开展健康体检的设备清单;

6、体检机构急救设施、设备、药品、相关人员情况;

7、健康体检相关管理制度,人员岗位职责;

8、医疗废物处理情况;

9、医疗机构许可证正、副本原件及复印件。

医疗机构执业许可(校验申请):

医疗机构校验提交材料目录:

1、医疗机构校验申请书;

2、医疗机构许可证正、副本原件及复印件;

3、医疗机构年度工作报告,包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、《传染病防治法》执行情况、综合安全管理等;

4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明;

5、卫生技术人员名单、变更情况以及有关资格证书、执业证书复印件(按照表格下载中提供的模板填写相关表格);

6、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况;

7、消防部门出具的验收意见书和环保部门出具的污水终末质量检测报告;

8、医疗废物处理情况;

9、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况;

10、校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;

11、诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及业务科室和大型医用设备等变更情况;

12、医院评审合格文件(参加等级医院评审的医疗机构提供上述1-2项材料及评审合格文件,3-9项材料不需要提供。)

医疗机构执业许可(延续申请):

医疗机构执业许可延续申请提交材料目录:

1、医疗机构执业许可延续申请表;

2、医疗机构执业许可证正本、副本原件及复印件(信息复印完整);

医疗机构应当在《医疗机构执业许可证》有效期届满30个工作日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请,如果未在此期限内提出申请,应提交相关情况说明。

医疗机构执业许可(注销申请):

医疗机构注销申请提交材料目录:

1、《医疗机构申请注销登记注册书》;

2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件;

3、医疗机构印章。

1、申报材料提供数量按照办事指南说明要求提供;

2、所有复印件应复印清晰完整并加盖单位公章;

3、申请材料编制“材料目录”并按照材料目录整理成册(不需要胶装);

4、需要提供资质证书原件的请带齐原件;

5、需要各市卫生计生委现场审查的项目按照办事指南要求提供现场审查相应材料;

6、需要提供专业技术人员情况的按照表格下载中提供的模板填写表格,提供相关资质证书复印件。