申请—受理—审查—决定—发证

需要提交的申请材料及示范文本：
一、血站设置申请需提交的材料：
1. 《山西省血站设置审批表》
2.拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等。
3.拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况，医疗用血需要情况，机构运行的预测分析。
4.拟设血站的选址和建筑设计平面图。
5.拟设血站将开展的业务项目，技术设备条件和技术人员配置的资料。
二、血站执业注册需提交的材料  ：                                                                1. 《山西省血站执业注册审批表》；
2.相应的血站设置批准书；
3．血站名称、地址、法定代表人姓名；
4. 与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；
5．执业用房的产权证明或使用证明；
6．采供血计划报告书，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）等；
7．血站的规章制度；
8．科室设置、人员情况、主要仪器设备明细表；
9． 上级卫生行政部门意见；
10.《山西省卫生机构（组织）分类代码证》复印件。
三、血站再次执业需提交的资料：
1. 《血站再次执业注册申请书》
2. 《山西省血站执业注册审批表》
3. 《血站执业许可证》正、副本原件
4．《采供血计划报告书》，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）、今后三年预计供应量等；
5．《采供血机构再次执业登记自查报告》，包括基本情况、质量管理、业务、质控、检验、成分、无偿献血、血库等相关工作情况，存在的问题和整改计划。
6.  工作用房产权证明或使用证明原件、复印件2份。
7、《建筑工程消防验收意见书》原件、复印件2份。
8、《卫生监测检测评价报告》的原件、复印件2份。
四、血站变更注册需提交的材料：
1.变更法人需提交以下资料
（1）《山西省血站变更注册审批表》
（2）提交上级主管部门法定代表人任免书
（3）血站执业许可证原件及复印件。
2. 变更地址需提交以下资料
（1）《山西省血站变更注册审批表》
（2）执业用房的产权证明或使用证明；

1、所有申报材料一式两份；

2、所有复印件应复印清晰完整并加盖单位公章；

3、材料按照提交材料目录整理成册（不需要胶装）；

4、需要提供资质证书原件的请带齐原件。