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6.血站执业许可办事指南

办事内容 6.血站执业许可办事指南 职能权限 负责山西省境内血站执业许可审批及证书发放
服务范围 省内各中心血站 办理时限 26个工作日,需要专家现场技术审验时,可延长30个工作日
办公地点 山西省政务服务中心 40、41号窗口 太原市小店区坞城南路50号 便民服务电话 0351-7731410
备注

办事流程

办理结果

所需材料

注意事项

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申请—受理—审查—决定—发证

 

医政处下发决定文件或核发血站执业许可证

一、血站设置申请提交材料目录:

1.山西省血站设置审批表;

2.拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等;3.拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况,医疗用血需要情况,机构运行的预测分析;

4.拟设血站的选址和建筑设计平面图;

5.拟设血站将开展的业务项目,技术设备条件和技术人员配置的资料。

二、血站首次执业注册提交材料目录:

1.山西省血站执业注册审批表;

2.采供血计划报告书,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)等;

3.血站的规章制度;

4.科室设置、人员情况、主要仪器设备明细表;

5.《山西省卫生机构(组织)分类代码证》复印件;

6. 主管卫生计生行政部门意见(卫生计生行政部门有关负责人签字并加盖公章);

7. 确保工程消防验收合格的承诺;

8. 工作用房产权证明或使用证明原件,或拥有符合条件的工作用房承诺。

三、血站再次执业提交材料目录:

1.血站再次执业注册申请书;

2.山西省血站执业注册审批表;

3.《血站执业许可证》正、副本原件;

4.《采供血计划报告书》,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)、今后三年预计供应量等;

5.《采供血机构再次执业登记自查报告》,包括基本情况、质量管理、业务、质控、检验、成分、无偿献血、血库等相关工作情况,存在的问题和整改计划。

四、血站变更注册提交材料目录:

1.山西省血站变更注册审批表;

2.法定代表人任免书(变更法人者需提供);

3.血站执业许可证正副本原件(供核验);

4.执业用房的产权证明或使用证明(变更执业地址者需提供)。

1、所有申报材料一式两份;

2、所有复印件应复印清晰完整并加盖单位公章;

3、材料按照提交材料目录整理成册(不需要胶装);

4、需要提供资质证书原件的请带齐原件。