申请—受理—审查—决定—发证

一、血站设置申请提交材料目录：

1.山西省血站设置审批表；

2.拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；3.拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况，医疗用血需要情况，机构运行的预测分析；

4.拟设血站的选址和建筑设计平面图；

5.拟设血站将开展的业务项目，技术设备条件和技术人员配置的资料。

二、血站首次执业注册提交材料目录：

1.山西省血站执业注册审批表；

2.采供血计划报告书，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）等；

3.血站的规章制度；

4.科室设置、人员情况、主要仪器设备明细表；

5．《山西省卫生机构（组织）分类代码证》复印件；

6. 主管卫生计生行政部门意见（卫生计生行政部门有关负责人签字并加盖公章）；

7. 确保工程消防验收合格的承诺；

8. 工作用房产权证明或使用证明原件,或拥有符合条件的工作用房承诺。

三、血站再次执业提交材料目录：

1.血站再次执业注册申请书；

2.山西省血站执业注册审批表；

3.《血站执业许可证》正、副本原件；

4．《采供血计划报告书》，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）、今后三年预计供应量等；

5．《采供血机构再次执业登记自查报告》，包括基本情况、质量管理、业务、质控、检验、成分、无偿献血、血库等相关工作情况，存在的问题和整改计划。

四、血站变更注册提交材料目录：

1.山西省血站变更注册审批表；

2.法定代表人任免书（变更法人者需提供）；

3.血站执业许可证正副本原件（供核验）；

4.执业用房的产权证明或使用证明（变更执业地址者需提供）。

1、所有申报材料一式两份；

2、所有复印件应复印清晰完整并加盖单位公章；

3、材料按照提交材料目录整理成册（不需要胶装）；

4、需要提供资质证书原件的请带齐原件。