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6.血站执业许可办事指南

办事内容 6.血站执业许可办事指南 职能权限 负责山西省境内血站执业许可审批及证书发放
服务范围 省内各中心血站 办理时限 26个工作日,需要专家现场技术审验时,可延长30个工作日
办公地点 山西省政务服务中心 40、41号窗口 太原市小店区坞城南路50号 便民服务电话 0351-7731410
备注

办事流程

办理结果

所需材料

注意事项

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申请—受理—审查—决定—发证

医政处下发决定文件或核发血站执业许可证

需要提交的申请材料及示范文本:
一、血站设置申请需提交的材料:
1. 《山西省血站设置审批表》
2.拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等。
3.拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况,医疗用血需要情况,机构运行的预测分析。
4.拟设血站的选址和建筑设计平面图。
5.拟设血站将开展的业务项目,技术设备条件和技术人员配置的资料。
二、血站执业注册需提交的材料  :                                                                1. 《山西省血站执业注册审批表》;
2.相应的血站设置批准书;
3.血站名称、地址、法定代表人姓名;
4. 与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明;
5.执业用房的产权证明或使用证明;
6.采供血计划报告书,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)等;
7.血站的规章制度;
8.科室设置、人员情况、主要仪器设备明细表;
9. 上级卫生行政部门意见;
10.《山西省卫生机构(组织)分类代码证》复印件。
三、血站再次执业需提交的资料:
1. 《血站再次执业注册申请书》
2. 《山西省血站执业注册审批表》
3. 《血站执业许可证》正、副本原件
4.《采供血计划报告书》,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)、今后三年预计供应量等;
5.《采供血机构再次执业登记自查报告》,包括基本情况、质量管理、业务、质控、检验、成分、无偿献血、血库等相关工作情况,存在的问题和整改计划。
6.  工作用房产权证明或使用证明原件、复印件2份。
7、《建筑工程消防验收意见书》原件、复印件2份。
8、《卫生监测检测评价报告》的原件、复印件2份。
四、血站变更注册需提交的材料:
1.变更法人需提交以下资料
(1)《山西省血站变更注册审批表》
(2)提交上级主管部门法定代表人任免书
(3)血站执业许可证原件及复印件。
2. 变更地址需提交以下资料
(1)《山西省血站变更注册审批表》
(2)执业用房的产权证明或使用证明;

1、所有申报材料一式两份;

2、所有复印件应复印清晰完整并加盖单位公章;

3、材料按照提交材料目录整理成册(不需要胶装);

4、需要提供资质证书原件的请带齐原件。