省卫计委行政职权的责任清单(115项)

(一)行政许可类(15项)
序号 职权
类型
职权
编码
职权名称 职权依据 责任事项 责任事项依据 备注 廉政风险防控图
项目 子项
1 行政许可 2000-A-00101-140000 艾滋病检测实验室审批 1.1艾滋病检测确证实验室审批 【行政法规】
《艾滋病防治条例》(国务院令第457号) 第二十五条
1.受理责任:依法提交申报材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场考核内容包括基本条件(实验环境、设备设施、人员条件);业务建设(制度、标准、操作程序、实验记录、实验操作、档案资料管理);质量控制(仪器校准、试剂、质控品的使用、质控图的建立、室间质评);生物安全;理论考核、盲样考核、职业暴露演练。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定。
4.送达责任:对获得许可的发放《山西省艾滋病检测筛查实验室资格证书》。
5.事后监管责任:开展质控考评。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《艾滋病防治条例》(2006年国务院令第457号)第八条 第九条 第十一条 第二十七条
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1 行政许可 2000-A-00102-140000 艾滋病检测实验室审批 1.2艾滋病检测筛查实验室审批 【行政法规】
《艾滋病防治条例》(国务院令第457号) 第二十五条
1.受理责任:依法提交申报材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场考核内容包括基本条件(实验环境、设备设施、人员条件);业务建设(制度、标准、操作程序、实验记录、实验操作、档案资料管理);质量控制(仪器校准、试剂、质控品的使用、质控图的建立、室间质评);生物安全;理论考核、盲样考核、职业暴露演练。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定。
4.送达责任:对获得许可的发放《山西省艾滋病检测筛查实验室资格证书》。
5.事后监管责任:开展质控考评。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《艾滋病防治条例》(2006年国务院令第457号)第八条 第九条 第十一条 第二十七条
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2 行政许可 2000-A-00201-140000 医疗卫生机构资质审批 2.1医疗机构设置审批 【行政法规】
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号) 第九条 第十一条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟设置情况的真实性和合法性);论证申请人(单位)《设置可行性报告》是否符合相关法律法规标准的要求和我省《医疗机构设置规划》。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发、送达《设置医疗机构批准书》并信息公开,对不予许可的制发、送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:向一上级卫生计生行政部门进行备案。对批准书中核准的内容进行指导。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条 第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第十条 第十二条
《医疗机构管理条例实施细则》(1994年卫生部令第35号)第十七条 第二十条 第二十一条 第二十三条 第二十四条
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2 行政许可 2000-A-00202-140000 医疗卫生机构资质审批 2.2医疗机构执业许可 【行政法规】
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号) 第十五条 第十七条 【部门规章】
《医疗机构管理条例实施细则》(2006年卫生部令第35号) 第二十六条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核申请材料真实性和合法性;现场审核(执业情况的真实性和合法性的现场验收报告)。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《医疗机构执业许可证》并信息公开,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期或不定期对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。对医疗机构执业情况进行检查,依法查处违法行为。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条 第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第十九条
《医疗机构管理条例实施细则》(1994年卫生部令第35号)第二十五条 第二十六条 第三十条 第三十五条 第七十二条
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2 行政许可 2000-A-00203-140000 医疗卫生机构资质审批 2.3职业健康检查机构资质认定 【法律】
《中华人民共和国职业病防治法》 第三十六条 【部门规章】
《职业健康检查管理办法》(2015年国家卫生和计划生育委员会令第5号) 第五条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟设置情况的真实性和合法性)。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《山西省职业健康检查机构批件》,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:对本辖区内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条 第十条 第十五条 第十七条 第二十四条
《职业健康检查管理办法》(2015年国家卫生和计划生育委员会令第5号)第五条 第十九条
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2 行政许可 2000-A-00204-140000 医疗卫生机构资质审批 2.4职业病诊断机构资质认定 【法律】
《中华人民共和国职业病防治法》 第四十四条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(申请情况的真实性和合法性);组织专家评审论证;提出审查意见。
3.决定责任:做出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《职业病诊断机构批准证书》并信息公开,对不予许可的制送发达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期不定期开展检查,重点查处超出批准范围从事职业病诊断、不履行法定职责、出具虚假证明文件的违法行为。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条
《职业病诊断与鉴定管理办法》(2013年卫生部令第91号)第七条~第九条 第十八条 第五十二条
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2 行政许可 2000-A-00205-140000 医疗卫生机构资质审批 2.5放射诊疗许可 【行政法规】
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号) 第五条 【部门规章】
《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第46号) 第十一条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(按照国家卫生计生委制定的现场审核表逐项审核记录);提出审查意见。
3.决定责任:做出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由和所依据的法律、规章、规范和标准,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《放射诊疗许可证》并信息公开,对不予许可的制送发达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期不定期开展检查,重点查处超出批准范围从事诊疗活动以及未依法履行放射防护安全措施的行为。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条
《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第46号)第十四条 第十五条 第十七条 第三十四条
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2 行政许可 2000-A-00206-140000 医疗卫生机构资质审批 2.6医疗广告审查 【法律】
《中华人民共和国广告法》 第三十四条 【行政法规】
《中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号) 第十三条 【部门规章】
《医疗广告管理办法》(2006年工商总局卫生部令第26号) 第三条 第四条 第八条
医疗广告审查(西医)
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审查资料的真实性、相关要件的合法合规性。
3.决定责任:自受理之日起20日内(需要请有关专家进行审查的,可延长10日)作出审查合格或审查不合格的决定(审查不合格的需说明理由)。
4.送达责任:对审查合格的医疗广告,发给《医疗广告审查证明》,并信息公开;对审查不合格的书面说明理由;按时办结和告知。
5.事后监管责任:强化监督、处罚,相关材料备案保存。
6.其他:其他法律法规规章文件应履行的责任。
医疗广告审查(中医)
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性,材料包括申请表、医疗广告成品样件、医疗机构法定代表人身份证复印件、医疗机构执业许可证副本复印件(加盖设置审批本机构主管卫生计生行政部门公章);提出审查意见。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定,并出具《医疗广告审查证明》。不予许可的应书面说明理由和所依据的法规、规章、规范或标准,并告知当事人享有依法申请行政复议或提出行政诉讼的权利。
4.事后监管责任:定期或不定期开展检查,对未进行医疗广告审查或所作医疗广告与《医疗广告审查证明》内容不相符的,按照《医疗广告管理办法》作出相应的处罚。
5.其他:法律法规规章文件规定应履行的责任
医疗广告审查(西医)各阶段办理程序责任依据:
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《医疗广告管理办法》(2006年工商总局 卫生部令第26号)第八条~第十条 第十九条~第二十一条
医疗广告审查(中医)各阶段办理程序责任依据:
《中医药条例》(国务院令第374号)第十三条
《医疗广告管理办法》第三条 第四条 第八条
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2 行政许可 2000-A-00207-140000 医疗卫生机构资质审批 2.7遗传病诊断、产前诊断医疗保健机构许可 【法律】
《中华人民共和国母婴保健法》 第三十二条 【行政法规】
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号) 第三十五条 【部门规章】
《产前诊断技术管理办法》(2002年卫生部令第33号) 第十三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)
2.审查责任:审核材料真实性和合法性(申请登记书、医疗机构执业许材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的,书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《母婴保健技术服务执业许可证》并信息公开,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期对开展遗传病诊断、产前诊断机构服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。对机构执业情况进行检查,主要包括:执行法律法规规章标准情况、医德医风、服务质量和水平等,依法查处违法行为,保障群众合法权益。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条 第四十条 第四十四条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第十二条 第十五条 第十九条 第二十三条 第二十四条 第四十七条
《产前诊断技术管理办法》(2002年卫生部令第33号)第十条 第十一条 第三十条
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2 行政许可 2000-A-00208-140000 医疗卫生机构资质审批 2.8医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 【行政法规】
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号) 附件第203项 【部门规章】
《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年卫生部令第14号) 第七条 第八条 第九条 第十条 第十一条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟开展情况的真实性和合法性);组织专家进行论证,提出审查意见。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《人类辅助生殖技术批准证书》并信息公开,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期或不定期检查已批医疗机构是否有买卖配子合子胚胎、实施代孕技术、擅自进行性别选择等违反《人类辅助生殖技术管理办法》的行为,对违法行为依法查处,并给予有关责任人行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条 第四十条 第四十四条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第十二条 第十五条 第十九条 第二十四条 第四十七条
《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年卫生部令第14号)第七条 第九条 第二十一条 第二十二条
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2 行政许可 2000-A-00209-140000 医疗卫生机构资质审批 2.9医疗机构设置人类精子库审批 【行政法规】
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号) 附件第202项 【部门规章】
《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年卫生部令第14号) 第八条 第九条 第十条 第十一条 第十二条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟开展情况的真实性和合法性);组织专家进行论证提出审查意见。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对审核同意的,上报卫生部,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期或不定期检查已批设置人类精子库的医疗机构是否有违反《人类精子库管理办法》及技术规范的行为,对违法行为依法查处,并给予有关责任人行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条 第四十条 第四十四条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第十二条 第十五条 第十九条 第二十三条 第二十四条 第四十七条
《人类精子库管理办法》(2001年卫生部令第15号)第八条 第十条 第二十三条 第二十四条
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3 行政许可 2000-A-00301-140000 卫生技术人员相关资质审批 3.1医师执业注册审批 【法律】
《中华人民共和国执业医师法》 第十三条 【部门规章】
《医师执业注册暂行办法》(1999年卫生部令第5号) 第三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性(登录全国医师联网注册及考核管理系统,查找并核实网上信息与申报材料内容是否相符)。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《医师执业证书》并在全国医师联网注册及考核管理系统中录入新的执业注册信息,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:对以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医师执业证书》的,或因违法行为被行政处罚予以吊销执业资格的,收回并销毁当事人《医师执业证书》,并在全国医师联网注册及考核管理系统中录入相应信息。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《执业医师法》第三十六条
《医师执业注册暂行办法》(1999年卫生部令第5号)第七条~第九条 第十六条
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3 行政许可 2000-A-00302-140000 卫生技术人员相关资质审批 3.2人体器官移植医师执业资格认定 【行政法规】
《人体器官移植条例》(国务院令第491号) 第四条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对准予认定人体器官移植资格的医师,在《医师执业证书》上增加有关执业信息,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:对以不正当手段取得人体器官移植医师执业资格的,或因违法行为被行政处罚予以吊销执业资格的等情形,撤销当事人人体器官移植医师执业资格。
6.其他:其他法律法规政策规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《人体器官移植条例》第四条
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3 行政许可 2000-A-00303-140000 卫生技术人员相关资质审批 3.3放射工作人员证核发 【法律】
《中华人民共和国职业病防治法》 第四十四条 【行政法规】
《放射线同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号) 第七条 【部门规章】
《放射工作人员职业健康检查管理办法》(2007年卫生部令第55号) 第六条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《放射工作人员证》,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期对本行政区域内放射工作单位的放射工作人员职业健康管理进行监督检查。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条 第十条 第十六条 第二十四条
《放射工作人员职业健康管理办法》(2007年卫生部令第55号)第三十三条
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3 行政许可 2000-A-00304-140000 卫生技术人员相关资质审批 3.4护士执业注册审批 【行政法规】
《护士条例》(国务院令第517号) 第八条 【部门规章】
《护士执业注册管理办法》(2008年卫生部令第59号) 第三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性(登录全国护士联网注册及考核管理系统,查找并核实网上信息与申报材料内容是否相符);提出审查意见,并签字确认。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《护士执业证书》并在全国护士联网注册及考核管理系统中录入新的执业注册信息,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:对以欺骗、贿赂等不正当手段取得《护士执业证书》的,或因违法行为被行政处罚予以吊销执业资格的,收回并销毁当事人《护士执业证书》,并在全国护士联网注册及考核管理系统中录入相应信息。
6.其他:法律法规规章文件应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《护士执业注册管理办法》(2008年卫生部令第59号)第七条 第八条 第十一条 第十二条 第十七条 第十九条
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3 行政许可 2000-A-00305-140000 卫生技术人员相关资质审批 3.5遗传病诊断、产前诊断人员许可 【法律】
《中华人民共和国母婴保健法》 第三十三条 【行政法规】
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号) 第三十五条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;提出审查意见。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由.并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《母婴保健技术考核合格证书》,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:对母婴保健技术服务(产前诊断)人员进行监管,查处其在未取得产前诊断资质的机构内开展产前诊断、出具虚假医学证明文件等违法行为。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《产前诊断技术管理办法》(2002年卫生部令第33号)第八条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第十二条 第十三条 第十五条 第二十条 第二十三条 第二十四条 第四十七条 第五十条 第五十三条
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4 行政许可 2000-A-00401-140000 血站、单采血浆站设置及执业许可 4.1血站设置执业许可 【法律】
《中华人民共和国献血法》 (1998年10月1日)第八条 【部门规章】
《血站管理办法》(卫生部令第44号2005年11月17日) 第十一条 第十三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟设置情况的真实性和合法性);论证申请人(单位)《设置可行性报告》是否符合相关法律法规标准的要求和我省《医疗机构设置规划》。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发、送达《设置医疗机构批准书》并信息公开,对不予许可的制发、送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:向一上级卫生计生行政部门进行备案。对批准书中核准的内容进行指导。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《血站管理办法》(2005年卫生部令第44号)第六条 第十三条 第十四条
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4 行政许可 2000-A-00402-140000 血站、单采血浆站设置及执业许可 4.2单采血浆站设置执业许可 【行政法规】
《血液制品管理条例》(国务院令第208号1996年12月30日) 第四条 【部门规章】
《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号2008年1月4日) 第四条 第六条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟设置情况的真实性和合法性);论证申请人(单位)《设置可行性报告》是否符合相关法律法规标准的要求和我省《医疗机构设置规划》。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发、送达《设置医疗机构批准书》并信息公开,对不予许可的制发、送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:向一上级卫生计生行政部门进行备案。对批准书中核准的内容进行指导。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任
《 《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《单采血浆站管理办法》(2008年卫生部令第58号)第四条 第五条 第六条 第十三条 第十四条
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5 行政许可 2000-A-00501-140000 涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 【法律】
《中华人民共和国传染病防治法》 第二十九条 【行政法规】
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号) 附件第205项 【部门规章】
《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年建设部 卫生部令第53号发布) 第四条 第十二条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;技术审查(申请情况的真实性和合法性);组织专家对申请材料进行技术审查,作出技术审查结论。
3.决定责任:做出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《涉水产品许可批件》并信息公开,对不予许可的制送发达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:日常监督,重点查处申请单位是否仍符合卫生许可批准文件颁发要求。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条
《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年建设部 卫生部令第53号)第二十二条
《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》(国卫办监督发〔2014〕63号)附件1第十五条 第十七条 第十九条
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6 行政许可 2000-A-00601-140000 消毒产品生产企业(一次性医疗用品除外)卫生许可 法律】
《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修订) 第二十九条 【行政法规】
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号) 附件第200项 【部门规章】
《消毒管理办法》(2002年卫生部令第27号) 第二十条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(拟设置情况的真实性和合法性)。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《消毒产品生产企业卫生许可证》,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知
5.事后监管责任:加强对企业开展消毒产品卫生安全评价情况的卫生监督检查。省级卫生计生行政部门应当定期公告生产企业卫生许可和产品卫生安全评价相关信息。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《消毒管理办法》(2002年卫生部令第27号)第二十一条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条 第十条
《消毒产品卫生安全评价规定》( 国卫监督发[2014]36号)第十六条
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7 行政许可 2000-A-00701-140000 公共场所卫生许可以及新建公共场所选址和设计卫生许可 【行政法规】
《公共场所卫生管理条例》(国务院令第24号) 第四条 【部门规章】
《公共场所卫生管理条例实施细则》(2011年卫生部令第80号) 第二十二条 第二十六条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(申请情况的真实性和合法性);组织专家评审论证;提出审查意见。
3.决定责任:做出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《公共场所卫生许可证》并信息公开,对不予许可的制送发达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期不定期开展检查,重点查处服务机构超出批准范围从事服务活动。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条
《公共场所卫生管理条例实施细则》(2011年卫生部令第80号)第二十三条 第二十四条 第二十八条 第三十一条 第三十二条
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8 行政许可 2000-A-00801-140000 职业卫生技术服务机构资质认证 【法律】
《中华人民共和国职业病防治法》 第十九条 第八十九条 【部门规章】
《职业卫生技术服务机构管理办法》(2002年卫生部令第31号) 第三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性;现场审核(申请情况的真实性和合法性);组织专家评审论证;提出审查意见。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有的权利)。
4.送达责任:对许可的制发送达《放射卫生技术服务机构资质证书》,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期或不定期开展检查,重点查处服务机构超出批准范围从事服务活动、出具虚假报告、以及将《放射卫生技术服务机构资质证书》涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让行为。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条 第十条
《放射卫生技术服务机构管理办法》(卫监督发〔2012〕25号)第十三条 第十四条 第十六条 第十七条 第十九条 第二十七条
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9 行政许可 2000-A-00901-140000 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批 【法律】
《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修订) 第二十六条 【行政法规】
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号) 第十一条 【部门规章】
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(2005年卫生部令第45号) 第二条 第三条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.事后监管责任:对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查。
5.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)第四十九条 第六十二条
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(2005年卫生部令第45号)第六条 第九条 第十条
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10 行政许可 2000-A-01001-140000 高致病性病原微生物相关实验活动审批 【行政法规】
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号) 第二十二条 第二十四条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性。
3.决定责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
4.事后监管责任:对人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动进行监督检查。
5.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)第四十九条 第五十六条~第六十九条
《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2006年卫生部令第50号)第四条 第七条 第十一条
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12 行政许可 2000-A-01201-140000 医疗机构等级评审 【【行政法规】
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号) 第四十条 【部门规章】
《医疗机构管理条例实施细则》 (1994年卫生部令第35号) 第七十三条 第七十四条
医疗机构等级评审(西医)
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审查资料的真实性、相关要件的合法合规性;现场审核(按照相关评审标准实施细则逐项审核记录);组织专家评审,提出审查意见;评审组织完成评审工作报告。
3.决定责任:依据评审组织提交的评审工作报告,经医疗机构评审委员会审议,作出通过相应评审等级结论或不合格的决定(“不合格”的需说明理由,并对评审结论为“不合格”的医院下达整改通知书,给予3-6个月的整改期。),评审结论应以适当方式对社会公示。
4.送达责任:对通过相应评审等级结论,公示无异议的医院,印发相应评审结论的通知,并信息公开;按时办结和告知。
5.事后监管责任:定期或不定期开展评价、检查,相关材料备案保存。
6.其他:法律法规规章文件应履行的责任。
医疗机构等级评审(中医)
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审查资料的真实性、相关要件的合法合规性;现场审核(按照相关评审标准实施细则逐项审核记录);组织专家评审,提出审查意见;评审组织完成评审工作报告。
3.决定责任:依据评审组织提交的评审工作报告,经医疗机构评审委员会审议,作出通过相应评审等级结论或不合格的决定。对拟作出三级乙等(含三级乙等)以下等级评审结论的,应当在30个工作日内作出评审结论。对拟作出三级甲等中医医院评审结论的,应将相关材料复印件报送国家中医药管理局备案审批同意后,方可正式作出三级甲等的评审结论。评审结论应以适当方式对社会公示。
4.事后监管责任:定期或不定期开展评价、检查,相关材料备案保存。
5.送达责任:对通过相应评审等级结论,公示无异议的医院,印发相应评审结论的通知,并信息公开;按时办结和告知。
6.其他:法律法规规章文件规定应履行的责任。
医疗机构等级评审(西医)各阶段办理程序责任依据:
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《医院评审暂行办法》(卫医管发〔2011〕75号)第六条 第十七条 第十八条 第二十二条 第三十条 第三十二条 第四十一条
医疗机构等级评审(中医)各阶段办理程序责任依据:
《中医医院评审暂行办法》(国中医药医政函〔2012〕96号)第六条 第十八条 第十九条 第二十三条 第二十七条 第二十九条 第三十九条
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13 行政许可 2000-A-01301-140000 放射性诊断治疗、核医学建设项目的职业病危害放射防护预评价、控制效果评价、防护设施竣工验收评价审核 【法律】
《中华人民共和国职业病防治法》 第八十九条 【部门规章】
《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第46号) 第十二条
1.受理责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补齐补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核材料真实性和合法性(申请表、建设项目职业病危害放射防护评价报告(原件)、专家组评审意见及评审意见处理情况与专家组复核意见);提出审查意见。
3.决定责任:作出行政批复(验收))的决定。
4.送达责任:对批复(验收)的制发送达《职业病危害放射防护预评价批文》或《职业病危害放射防护设施竣工验收批文》;按时办结;法定告知。
5.事后监管责任:定期或不定期开展检查,对医疗机构未进行放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价及未申请卫生审查的,不准予开展放射治疗活动。
6.其他:法律法规规章规定应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第四十四条 第六十条~第七十条
《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部令第38号)第九条
《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫监督发〔2012〕25号)第七条~第十三条
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14 行政许可 2000-A-01401-140000 放射性药品使用许可项目审批 【法律】
《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条 【行政法规】
《放射性药品管理办法》(国务院令第25号) 第二十三条
1.受理责任:申请人向交医政医管处审核人提交申请材料。
2.审查责任:审核人对申请材料进行审核,申请资料不齐全或不符合法定形式的,当场一次性告知申请人需补正或修改的的全部内容或不予受理的理由。符合要求的审核人组织专家对申请的医疗机构进行现场审核,符合审核条件的,交医政医管处负责人审批。
3.决定责任:医政医管处负责人签字后资料转委办公室。委办公室按照审批意见给相关许可材料盖章。
4.送达责任:医政医管处审核人通知申请人领证。
5.事后监管责任:定期或不定期开展检查,相关材料备案保存。
6.其他:法律法规规章文件应履行的责任。
《行政许可法》第三十条 第三十四条 第三十七条~第三十九条 第六十条~第七十条
《药品管理法》第三十五条
《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)第二十三条
与省环保厅、省食药监局共同行使 点击查看